醫(yī)療網6月19日電-6月18日下午,國家衛(wèi)生委員會官方網站發(fā)布了“關于發(fā)布醫(yī)療機構醫(yī)療消耗品管理辦法(試行)的通知”,對管理對象、管理內容、消耗品采購和管理制度提出了相關要求。
根據文件內容,整理出柏樹藍色樂器的幾個亮點:
在二級或二級以上醫(yī)院實施這些措施
對于直接接觸醫(yī)療消耗品的醫(yī)療機構,應每年進行健康檢查。
耗材管理委員會與遴選制度
關于組織的設立,文件指出在二級以上醫(yī)院設立醫(yī)療耗材管理委員會,其他醫(yī)療機構應當設立醫(yī)療耗材管理機構。其他醫(yī)療機構,如村診所(站)、門診部、診所、醫(yī)務室等,不得設置醫(yī)療耗材管理機構。
同時,要建立醫(yī)療耗材選購制度,嚴格審查醫(yī)療耗材新購申請,調整醫(yī)療耗材品種或供應企業(yè),對醫(yī)療消耗品使用不良反應和醫(yī)療耗材質量安全進行評估。
具體來說,醫(yī)療機構應選擇并建立自己的醫(yī)療耗材供應目錄,實行動態(tài)管理。其中,列入供應目錄的醫(yī)療消耗品,應當按照國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的“醫(yī)療器械分類目錄”明確管理,分為一級、二級、三級。
醫(yī)療機構應當從國家或者省、直轄市醫(yī)療耗材集中采購目錄中確定供應目錄。確有必要從集中采購目錄以外選擇的,按照有關規(guī)定執(zhí)行。
限定供應企業(yè)數量,無關科室禁止采購
在采購方面,《辦法》強調,醫(yī)療機構應加強對涉及供應企業(yè)的供應目錄的數量管理,統(tǒng)一限制供應目錄中相同或類似功能的醫(yī)療耗材供應企業(yè)的數量。
醫(yī)療耗材的采購,由醫(yī)療耗材管理部門管理。
臨時性采購與突發(fā)性采購
部門或部門臨時采購供應目錄以外的醫(yī)療消耗品的使用,必須經董事長、副主席同意方可實施。
實行集中招標采購的,應當按照有關程序報經上級主管部門批準后進行臨時采購。
醫(yī)療機構遇有重大突發(fā)事件、突發(fā)公共衛(wèi)生事件和其他突發(fā)事件,以及需要緊急救治但缺乏必要的醫(yī)療物資時,可以不受供應目錄和臨時采購的限制。
建立醫(yī)用耗材驗收制度
文件規(guī)定,醫(yī)療機構應當建立醫(yī)療消耗品驗收制度,驗收人員在驗收合格之前不得進入倉庫。驗收人員應當如實、完整、準確地記錄驗收情況。
同時,驗收人員應當注重醫(yī)療消耗品是否符合選拔制度、質量狀況、有效期等,不符合選擇規(guī)定、不符合質量合格證、過期、不合格的醫(yī)療消耗品不得進入倉庫。
文件強調,醫(yī)用耗材使用后的檢驗記錄應保存至使用結束后2年。未使用醫(yī)療消耗品的檢驗記錄應當保存到規(guī)定的使用期限結束后2年。
植入性醫(yī)用耗材進口檢驗記錄應永久保存。購買三級醫(yī)療消耗品的原始數據應妥善保存,以確保信息能夠追溯。
耗材使用實施分級分類管理
在診療活動中,一級醫(yī)療消耗品由衛(wèi)生技術人員使用;二級醫(yī)療消耗品經有關培訓后,由合格的衛(wèi)生技術人員使用;尚未合格的,應當在合格衛(wèi)生技術人員的指導下使用;三級醫(yī)療消耗品應當按照醫(yī)療技術管理的有關規(guī)定,由具有有關技術操作資格的衛(wèi)生技術人員使用。
此外,對于高安全風險的醫(yī)療耗材,醫(yī)療機構應與患者充分溝通,并告知他們可能存在的風險。使用三級或植入式醫(yī)用耗材時,應簽署知情同意書。
同時,在臨床使用過程中應嚴格執(zhí)行醫(yī)院感染管理的有關規(guī)定。一次性醫(yī)療消耗品不得重復使用,重復使用的醫(yī)療耗材應嚴格按照要求清洗、消毒,并對其效果進行監(jiān)測。
醫(yī)療機構應當建立醫(yī)療耗材臨床應用登記制度,使醫(yī)療耗材、患者信息和診療相關信息相互關聯(lián),確保所使用的醫(yī)療耗材具有可追溯性和可追溯性。
不得牟取不正當經濟利益
該文件強調,醫(yī)療機構不得以購買醫(yī)療消耗品為人員經濟分配的依據,不得在醫(yī)療消耗品的購買和使用中產生不正當的經濟效益。
醫(yī)療機構應當執(zhí)行醫(yī)院事務宣傳的有關規(guī)定,將主要醫(yī)療耗材納入積極宣傳范圍,并公布品牌規(guī)定、供應企業(yè)、價格等相關信息。醫(yī)療消耗品的使用費用,按照國家有關規(guī)定收取,國家規(guī)定以外的其他費用,不得非法收取。
同時,醫(yī)療機構和有關人員不得獲得與購買醫(yī)療消耗品有關的財政援助,未經正式采購程序不得非法和私下使用購買的醫(yī)療消耗品。